藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件有哪些要求

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件有哪些要求

申請(qǐng)開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出籌建申請(qǐng) (開辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請(qǐng)材料：

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端企業(yè)籌建申請(qǐng);

2.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的類別和范圍;

4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與*近藥品零售企業(yè)之間的*短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);

5.開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6.申請(qǐng)材料真實(shí)性的'自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

7.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;

8.按申請(qǐng)材料順序制作目錄。

標(biāo)準(zhǔn)要求：

1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);

2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明此復(fù)印件與原件相符字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;

3.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端企業(yè)籌建申請(qǐng)?zhí)顖?bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可，而由主管部門辦理的許可經(jīng)營(yíng)的證明，以上就是今天小編為大家介紹的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件有哪些要求的相關(guān)內(nèi)容，希望通過我們的介紹能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/p>

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