三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 03:50 |
最后更新: | 2023-12-19 03:50 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi),嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
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我們辦醫(yī)療器械的話(huà),醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的,一關(guān)二類(lèi)三類(lèi),一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,二類(lèi)是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類(lèi)是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批不過(guò)通常的就還是一類(lèi)不用管,二類(lèi)備案,三類(lèi)審批。
仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請(qǐng)手續(xù),加快許可證的辦理過(guò)程
6801基礎(chǔ)外劃手術(shù)品械:6803神經(jīng)外:手術(shù)品械:6804眼科手術(shù)器械:6806口腔科手術(shù)器械:6807跑腔心血管外科手術(shù)器城;6808月郵外科手術(shù)明展
6809泌尿肛腸外科手術(shù)器域:6810矯形外科(骨科)手術(shù)品械:6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫(yī)用電子儀;6822
安用光受相三、儀裝及內(nèi)商造設(shè)備銷(xiāo)設(shè)備用;6822.1保生光學(xué)制目、儀一及內(nèi)容銷(xiāo)設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備:6824關(guān)用數(shù)光儀計(jì)設(shè)備:6825醫(yī)用
喜頻儀計(jì)資備:6826物更治療設(shè)備:6827中醫(yī)示城:6828醫(yī)用檢共報(bào)設(shè)備;6830天用X時(shí)線(xiàn)設(shè)備;6831天用人時(shí):時(shí)日設(shè)備及部件;6833醫(yī)用技術(shù)設(shè)備
6834醫(yī)用時(shí)線(xiàn)防戶(hù)用品、裝置:6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑);