三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫就可以經(jīng)營(yíng)了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，

三類醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)，直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置

審批，我們需要先申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)，無論您是設(shè)立那種企業(yè)類里，我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

企業(yè)設(shè)立流程:

1、企業(yè)名稱核準(zhǔn)，建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱，名稱核售通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核生通知書》;

2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》，并且填寫齊全

3、租賃實(shí)際地址，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址，申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)辰人來

審直的。

4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料，《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》、《企業(yè)名稱械準(zhǔn)通知書》、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)咨本、法人股東身份信息等等，按照預(yù)的時(shí)間向工商