羅湖辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證，要求是什么

（以??下是醫(yī)療器械經營許可證）

1、第 一類——辦理醫(yī)療器械許可證的時候，該怎么辦？

第 一類醫(yī)療器械是指風險較低、安全有效的醫(yī)療器械許可證，如手術刀、剪刀、醫(yī)用手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。所有的經營活動都是放開的，不需要許可證，不需要備案，只需要拿到工商部門的營業(yè)執(zhí)照就可以了。

2、第二類——市食藥監(jiān)局備案醫(yī)療器械

第二類醫(yī)療器械屬于中度風險的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責；

3、第三類——國家藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產許可證》，《醫(yī)療器械經營許可證》。

太平洋投資服務優(yōu)勢:

一類醫(yī)療器械產品備案，生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區(qū)分產品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產銷售資質全程包辦理

三類醫(yī)療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經驗豐富，實力下證！

1.15年行業(yè)經驗，300余人商務團隊，平均行業(yè)經驗5年以上，人員素質好，價格公道，可提供優(yōu)質服務。

太平洋投資服務流程:

實體經營，可當面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認所需服務，2報價并出詳細辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務；4、辦結滿意付款

辦理服務周期：10個工作日，特殊情況，可免費加急辦理！