IATF16949過程清單及風(fēng)險分析序號 過程名稱標(biāo)準(zhǔn)條款輸 入輸 出過程績效指標(biāo)或要求責(zé)任部門監(jiān)測頻度監(jiān)測方法該過程主要風(fēng)險對應(yīng)措施對應(yīng)的程序文件1C1銷售管理8.2,8.2.、顧客新產(chǎn)品信息;2、以往經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù);3、顧客圖紙、郵件等1、報價單;2、合同評審報告;3、銷售計(jì)劃等1、 銷售收入;2、 報價及時率3、 訂單評審5個工作日財(cái)務(wù)部、業(yè)務(wù)部 每月項(xiàng)目 財(cái)務(wù)部提供的報表合同/訂單1、錯誤理解顧客要求,導(dǎo)致無法按時按量按要求出貨;2、交付無法滿足顧客要求或需要變更時,沒有及時與顧客溝通并獲得同意;3、顧客要求更改的相關(guān)信息沒有形成記錄或每傳遞給相關(guān)人員1、訂單評審要求業(yè)務(wù)主管簽字;2、交付無法滿足顧客要求時,需要提前與顧客溝通并獲得同意;3、更改后需通知相關(guān)人員,修改相關(guān)人員,并做好記錄《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃》《顧客需求確定及評定管理程序》2C2項(xiàng)目管理8.3;8.3.1;8.3.2;8.3.3;8.3.4;8.3.5;8.3.6;8.3.6.11、顧客要求;2、適用的法律法規(guī);3、產(chǎn)品接受準(zhǔn)則產(chǎn)品等? 1、控制計(jì)劃;2、規(guī)范的圖紙;3、批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則等1、工裝樣件不合格次數(shù);2、設(shè)計(jì)更改次數(shù);3、試生產(chǎn)的PPK4、投資實(shí)際值/預(yù)算值技術(shù)部項(xiàng)目技術(shù)部的項(xiàng)目書1、錯誤理解或沒有完全理解顧客要求,導(dǎo)致樣品不合格或圖紙不符合;2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理不適合正常生產(chǎn);3、設(shè)計(jì)開發(fā)節(jié)點(diǎn)不能滿足顧客要求1、檢查和評審顧客要求;2、試產(chǎn)3、在產(chǎn)品先期策劃時規(guī)定好時間進(jìn)度。
《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》《潛在失效模式及后果分析管理程序》3C3產(chǎn)品制造8.5;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.1.3;8.5.1.4;8.5.1.7;8.5.2;8.5.2.1;8.5.31、生產(chǎn)計(jì)劃;2、產(chǎn)品特性信息;3、控制計(jì)劃4、人、機(jī)、料等1、合格的產(chǎn)品2、產(chǎn)品和過程記錄生產(chǎn)計(jì)劃完成率業(yè)務(wù)部每月統(tǒng)計(jì)表生產(chǎn)效率不能達(dá)標(biāo)影響產(chǎn)能,不良品率和廢品率過高導(dǎo)致成本增高或影響發(fā)貨。
參考制造過程管理程序《制造過程管理程序》《產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性管理程序》《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》4C4交付1、 顧客訂單2、 銷售計(jì)劃3、 承運(yùn)方信息1、 產(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計(jì)表2、 對制造過程的反饋等1、準(zhǔn)時交付率2、超額運(yùn)費(fèi)業(yè)務(wù)部每月統(tǒng)計(jì)表交付錯誤或延期交付,會引發(fā)顧客不滿。
參照產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝、貯存及交付管理程序《產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝、貯存及交付管理程序》5C5顧客反饋處理8.5.5;8.5.5.1;8.5.5.21、交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息;2、顧客投訴、咨詢和反饋;3、顧客拜訪市場調(diào)研1、產(chǎn)品或過程改造信息;2、顧客信息回復(fù);3、顧客滿意用戶反映的質(zhì)量問題回答處理的時間業(yè)務(wù)部隨時質(zhì)量信息反饋單對顧客提出的問題不及時回復(fù),會引起顧客不滿,最終會失去客戶。
參見客戶管理服務(wù)控制程序《客戶管理服務(wù)控制程序》6S1基礎(chǔ)設(shè)施7.1;7.1.3;7.1.3.11、公司經(jīng)營計(jì)劃;2、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù);3、法律法規(guī)要求? 1、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃;2、應(yīng)急計(jì)劃;3、基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃預(yù)防性維修計(jì)劃完成率車間每月統(tǒng)計(jì)表若現(xiàn)有運(yùn)行設(shè)備管理不善,造成生產(chǎn)停滯,延誤發(fā)貨。
做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。
《設(shè)備設(shè)施管理程序》7S2監(jiān)視和測量資源7.1.5;7.1.5.1;7.1.5.2;7.1.5.31、監(jiān)視和測量裝置清單;2、計(jì)量法規(guī);3、產(chǎn)品和過程要求等1、監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃2、監(jiān)視和測量裝置檢定校準(zhǔn)記錄;3、計(jì)量臺賬1、定期校準(zhǔn)計(jì)劃完成率;2、再用測量設(shè)備受檢率;3、在用測量設(shè)備受檢合格率4、MSA計(jì)劃執(zhí)行率品管部每月統(tǒng)計(jì)表監(jiān)視和測量設(shè)備能力不足,影響生產(chǎn),設(shè)備精度不準(zhǔn)導(dǎo)致產(chǎn)品誤判甚至不合格品流出。
參見監(jiān)視和測量資源管理程序《監(jiān)視和測量資源管理程序》 《測量系統(tǒng)分析管理程序》8S3人力資源7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2? 1、員工培訓(xùn)需求;2、培訓(xùn)效果反饋;3、崗位描述;4、經(jīng)營計(jì)劃等? 1、培訓(xùn)計(jì)劃;2、員工培訓(xùn)檔案;3、培訓(xùn)記錄? 培訓(xùn)計(jì)劃完成率綜合部每年統(tǒng)計(jì)表目前員工業(yè)務(wù)素質(zhì)在一定程度上,存在參差不齊的情況,加上績效考核不能有效落實(shí)會對工作完成造成一定的影響。
各部門加強(qiáng)績效的有效考核。
《人力資源管理程序》9S4文件記錄管理7.5.2;7.5.3;7.5.3.1;7.5.3.2;7.5.3.2.1;7.5.3.2.2? 1、標(biāo)準(zhǔn)的要求;2、顧客要求;3、記錄;4、管理要求等? 1、批準(zhǔn)發(fā)放的文件;2、外來文件的評審、分發(fā)、應(yīng)用? 舊版文件回收率各部門每年檢查表文件收發(fā)不及時,可能影響生產(chǎn),文件收發(fā)錯誤,可能導(dǎo)致產(chǎn)品不符合要求,記錄保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品追溯或引起客戶不滿。
參見文件和資料管理程序和質(zhì)量記錄管理程序。
《文件和資料管理程序》《質(zhì)量記錄管理程序》10S5采購8.4;8.4.1;8.4.1.1;8.4.1.2;8.4.1.3;8.4.2;;8.4.3;8.4.3.1? 1、采購信息2、生產(chǎn)計(jì)劃;3、法律法規(guī)要求等? 1、合格供方名錄;2、符合法規(guī)、材料采購標(biāo)準(zhǔn);3、滿足生產(chǎn)需要的物資采購計(jì)劃? 采購計(jì)劃完成率;供應(yīng)商監(jiān)控結(jié)果綜合部業(yè)務(wù)部每批半年內(nèi)審供方交付數(shù)量或時間達(dá)不到要求,影響廠內(nèi)生產(chǎn)和交付來料不合格影響廠內(nèi)生產(chǎn)和交付。
綜合部按采購訂單要求及時跟進(jìn)物料進(jìn)度,如確認(rèn)供方在數(shù)量和時間上無法滿足要求時及時通知生產(chǎn)部做出調(diào)整,選擇供方時先進(jìn)行評審確保具備足夠的能力。
《采購管理程序》11S6設(shè)備工裝? 8.5.1.5;8.5.1.6? 1、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;2、生產(chǎn)計(jì)劃3、設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料;4、工裝設(shè)計(jì)資料? 1、適宜的設(shè)備;2、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄;3、工裝臺賬? 1、設(shè)備工裝完好率;? 2設(shè)備利用率;? 3、故障停機(jī)率;4、關(guān)鍵過程設(shè)備能力指數(shù)各車間每月日常保養(yǎng)記錄 定期保養(yǎng)記錄設(shè)備或能力不足,影響產(chǎn)能,設(shè)備不穩(wěn)定,影響產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)能,設(shè)備故障影響產(chǎn)能或?qū)е庐a(chǎn)品誤判甚至不合格品流出參考設(shè)備設(shè)施理程序,模具管理程序《設(shè)備設(shè)施理程序》《模具管理程序》12S7倉儲 8.5.4;8.5.4.11、物料需求計(jì)劃;2、生產(chǎn)計(jì)劃;3、庫存信息;4、供方信息等1、物資產(chǎn)品臺賬;2、領(lǐng)料單;3、產(chǎn)品標(biāo)識卡1、庫存記錄準(zhǔn)確率;2、因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)造成的損失綜合部 財(cái)務(wù)部每年統(tǒng)計(jì)表產(chǎn)品混料,產(chǎn)品丟失,產(chǎn)品損壞參考產(chǎn)品防護(hù)搬運(yùn)貯存及交付管理程序《產(chǎn)品防護(hù)搬運(yùn)貯存及交付管理程序》13S8產(chǎn)品和服務(wù)8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.61、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);2、接受準(zhǔn)則;3、顧客要求;4、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范等? 1、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄;2、不合格報告1、進(jìn)貨檢驗(yàn)差錯率;2、交付產(chǎn)品退回率品管部每月統(tǒng)計(jì)表產(chǎn)品漏檢或誤判,導(dǎo)致不良品流出,缺乏指導(dǎo)文件或文件錯誤導(dǎo)致誤判參考產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序《產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序》14S9不合格品8.7;8.7.1;8.7.1.1;8.7.1.2;8.7.1.3;8.7.1.4;8.7.1.5;8.7.1.6;8.7.2? 1、內(nèi)外部不合格信息;2、顧客抱怨信息;3、供方質(zhì)量信息;4、解決問題方法? 1、不合格品評審記錄;2、糾正和預(yù)防措施記錄糾正預(yù)防措施完成率品管部每年內(nèi)審報告 對產(chǎn)品誤判不能有效處理不合格品導(dǎo)致不良品流入下道工序或客戶參考不合格品管理程序《不合格品管理程序》《糾正及預(yù)防措施管理程序》15S10顧客滿意度測量9.1.2;9.1.2.1? 1、顧客信息;2、產(chǎn)品信息;3、交付產(chǎn)品績效指標(biāo);4、制造過程績效指標(biāo)? 1、與競爭對手的差距和優(yōu)勢;2、顧客滿意度評價顧客滿意度業(yè)務(wù)部每年調(diào)查表和競爭對手相比的優(yōu)劣分析失誤參考顧客滿意度測量管理程序《顧客滿意度測量管理程序》16M1經(jīng)營策劃5.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.3;5.3.1;5.3.2;6.1;6.1.1;6.1.2;6.2;6.31、顧客的期望和滿意度;2、法律法規(guī)要求1、應(yīng)急計(jì)劃;2、風(fēng)險與機(jī)遇分析與對策最高管理者對體系不重視;方針與公司發(fā)展戰(zhàn)略部一致,過程風(fēng)險沒有識別,采取的措施沒有效果,公司內(nèi)部缺乏溝通。
最高管理者簽署發(fā)行公司的質(zhì)量手冊,定期評審過程清單及風(fēng)險評定《質(zhì)量職責(zé)管理程序》《風(fēng)險管理程序》《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》17M2分析和評價9.1.3;9.1.3.11、經(jīng)營計(jì)劃;2、顧客滿意數(shù)據(jù)3、產(chǎn)品質(zhì)量;4、供方業(yè)績評定等? 1、顧客滿意度評價分析報告;2、產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;3、供方業(yè)績評定? 糾正預(yù)防措施完成率綜合部每年內(nèi)部審核沒有覆蓋所有績效或相關(guān)措施的有效性不好參考過程目標(biāo)分析及持續(xù)改進(jìn)管理程序《過程目標(biāo)分析及持續(xù)改進(jìn)管理程序》18M3內(nèi)部審核9.2;9.2.1;9.2.2;1、 標(biāo)準(zhǔn)條款2、 程序文件3、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范1、內(nèi)部審核計(jì)劃2、產(chǎn)品審核計(jì)劃3、過程審核計(jì)劃1、內(nèi)審計(jì)劃完成率;2、不符合項(xiàng)整改關(guān)閉及時率綜合部每年內(nèi)部審核報告審核人員技能不熟悉導(dǎo)致審核浮于表面;審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能及時改善,導(dǎo)致問題長期存在對內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核合格獲得內(nèi)審員證書,對內(nèi)審員開出的不符合項(xiàng)責(zé)任部門必須落實(shí)整改《內(nèi)部審核管理程序》19M4管理評審9.3;9.3.1;9.3.2;9.3.31、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析;2、交付業(yè)績分析報告;3、供方業(yè)績等1、質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)措施;2與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn);3、資源需求管理評審改進(jìn)措施完成率綜合部每年管理評審報告沒有按策劃的時間進(jìn)行審核,沒有覆蓋所有過程,針對不符合項(xiàng)沒有有效的改善參考管理評審管理程序《管理評審管理程序》《不良質(zhì)量成本管理程序》20M5改進(jìn)10;10.1;10.2;10.2.1;10.2.2;10.2.3;10.2.4;10.2.5;10.2.6;10.3;10.3.1;1、管理體系方針、目標(biāo);2、審核結(jié)果;3、顧客好相關(guān)方信息1、改進(jìn)項(xiàng)目報告;2、改進(jìn)項(xiàng)目驗(yàn)證和評定持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施有效性綜合部每年統(tǒng)計(jì)表針對不合格沒有采取必要的措施或措施有效性不足參考過程目標(biāo)分析及持續(xù)改進(jìn)管理程序《過程目標(biāo)分析及持續(xù)改進(jìn)管理程序》說明: COP:顧客導(dǎo)向過程 SOP:支持過程 MOP:管理過程