指甲油fda檢測

美國食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)發(fā)布了消費者用劑（通常稱為洗手液）的終規(guī)則。

作為終規(guī)則的一部分，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)28種活性成分屬于II類（通常不認(rèn)為是安全有效的或者會造成標(biāo)示錯誤的）。 并且認(rèn)為這些成分的非專著狀態(tài)對市場上現(xiàn)有的洗手液的影響不到3%。這些II類成分包括：

芐索氯銨

碘復(fù)合物（銨醚硫酸鹽和聚氧脫水山梨糖醇單月桂酸酯）

仲戊基甲酚

聚六亞雙胍鹽

氯二甲酚

碘復(fù)合物（烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯）

氧磺酸鈉

苯扎銨鯨蠟醇磷酸酯鹽

洗必泰

氯化芐乙氧銨

三溴沙侖

西吡氯銨

鹵卡班

壬基聚氧醚-碘復(fù)合物

三氯卡班

水楊酸

氟沙侖

（小于等于1.5%或大于1.5%）

三氯生

次氯酸鈉

毒菌酚

泊洛沙姆-碘配合物

三重染料

茶樹精油

己雷鎖辛

碘伏5%-10%

恩地氯銨碘

含鉀的植物油，磷酸鹽螯合劑，醇胺


目前，進(jìn)一步的規(guī)則制定推遲的3種成分為：

乙醇
異
苯扎氯銨
這些現(xiàn)已被推遲，以便開發(fā)并提交這3種成分的新安全性和有效性的數(shù)據(jù)記錄。

作為該規(guī)則的后一部分，F(xiàn)DA已正式更新了有效性的統(tǒng)計分析，要求繼續(xù)使用細(xì)菌對數(shù)減少研究來證明活性成分可有效用于消費者用劑，以及要求受試者被隨機(jī)分配到三臂研究：

測試
主動控制
消極控制
此外，與用于分類消費者用活性成分的對數(shù)減少標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的統(tǒng)計分析通常被認(rèn)為是有效的（GRAE）。

更新有效性測試的其他要求包括：

測試產(chǎn)品應(yīng)不低于FDA認(rèn)可的劑作為活性對照，限量為0.5（log10單位）
要求測試產(chǎn)品優(yōu)于陰性對照，限量為1.5（log10單位）
每個組樣本量為100個受試者，
必須由獨立的主要研究人員在兩個獨立的實驗室分別進(jìn)行充分且控制良好的臨床模擬關(guān)鍵消費者用劑的研究
RASOO美國本土實體代理快速幫助企業(yè)取得認(rèn)證

III類器械申請美國FDA認(rèn)證費用

FDA制造商管制費：4624美金。

PMA\PDP\PMR\BLA審核費310764美金

代理人咨詢費：30-100萬人民幣不等


美國FDA認(rèn)證意味著什么?
1. 產(chǎn)品出口美國，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測，方可出口美國
2. 一些小的認(rèn)可的，因小沒有自己法規(guī)要求，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。



產(chǎn)品證書的編碼，在食品總局官網(wǎng)上可以查詢是否通過美國FDA認(rèn)證。

通過FDA，只能說符合了美國的食品安全等級要求。但有的產(chǎn)品質(zhì)量要求，在還是需做QS認(rèn)證。

FDA在美國乃至都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護(hù)神”之稱。

全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴(yán)格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議，指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾獲得藥的障礙，并游說國會削減FDA的權(quán)限，但這種做法并未影響FDA對其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時至今日，F(xiàn)DA已成為食品藥品消費者心中的金剛盾牌。


指甲油fda檢測


RASOO也是在國內(nèi)一家只專注于美國FDA器械法規(guī)符合性服務(wù)和器械美國代理人服務(wù)的美國本土的服務(wù)商，我們并不開展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認(rèn)證等技術(shù)支持服務(wù)，這也保證了我們有充分的時間和精力專注于FDA器械法規(guī)和為客人提供專業(yè)服務(wù)和建議。



指甲油fda檢測

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。


指甲油fda檢測

大部分產(chǎn)品FDA注冊其實是免費的，但是呢因為是老外網(wǎng)站，硬性個條件來了，英語得過關(guān)啊，所以一提到這些檢測認(rèn)證啥的，很多客戶都頭疼了，更多客戶愿意花錢買省事，這就誕生了很多FDA認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，RASOO是其中之一，專業(yè)辦理各種產(chǎn)品的FDA測試，F(xiàn)DA注冊事宜。

RASOO能辦理哪些產(chǎn)品的FDA認(rèn)證呢?

1、各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測試,

2、食品FDA工廠注冊,

3、化妝品FDA工廠注冊或是配方登記,

4、一類器械產(chǎn)品的FDA注冊，UDI申請，鄧白氏編碼申請等,

5、激光產(chǎn)品的安全測試以及FDA注冊,

等。

　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時通訊服務(wù)）：rasoocorp@hotmail.com
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:sdb@rasoogroup.com



在2019年4月11日，F(xiàn)DA認(rèn)證發(fā)布了一項終法規(guī)，該法規(guī)改變了用作洗手液中活xing成分（API）的成分。自2020年4月13日起，此終規(guī)則適用于各種消費者防腐產(chǎn)品，包括“摩擦，免洗型產(chǎn)品或手部”消毒殺菌劑，以及消費者消毒濕巾，這些產(chǎn)品旨在無水使用。

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