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美臨達: | 專業(yè)辦理化妝品原料報送碼 |
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有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 00:15 |
最后更新: | 2023-12-19 00:15 |
瀏覽次數(shù): | 118 |
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化妝品原料報送碼申請過程中,需要注意以下事項:
1. 明確報送主體:原料報送碼申請的主體為境內(nèi)、境外原料生產(chǎn)商。境內(nèi)、境外原料生產(chǎn)商可以自行進行原料信息報送,同時也可以授權(quán)其他境外或者境內(nèi)法人企業(yè)進行。
2. 落實企業(yè)主體責任:目前原料報送平臺在信息登記完成后,不經(jīng)審核可自動生成原料報送碼。但注意,原料安全信息的合法性、真實性、準確性、完整性需要由原料企業(yè)和使用該原料的化妝品企業(yè)承擔。此外,原料報送只是便于行業(yè)提高化妝品注冊備案工作效率的一種信息化手段,監(jiān)管部門并未組織對原料平臺登記的原料安全信息進行審核或批準。因此,不可利用“取得原料報送碼”明示或暗示該原料獲得監(jiān)管部門批準或認可。
3. 原料報送類型及資料要求:報送原料的安全信息主要包括原料的基本信息和工藝簡述、鑒別和質(zhì)量控制指標、風(fēng)險物質(zhì)控制指標、國際**機構(gòu)評估結(jié)論和其他行業(yè)的使用限制等等,涉及到多條細化要求。針對不同類型的原料,如植物/動物/藻類和大型真菌直接來源的原料、存在發(fā)酵或細胞/組織培養(yǎng)情況的原料、結(jié)構(gòu)明確的單一化合物、聚合物、納米原料、肽和蛋白質(zhì)等原料也提出了特定要求。因此企業(yè)需根據(jù)原料實際情況選擇原料類型并提供相應(yīng)信息。
4. 區(qū)分原料報送與新原料注冊/備案:新原料注冊/備案針對的是未收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》(IECIC),在我國境內(nèi)首次使用的化妝品原料,需要遞交嚴格的安全、技術(shù)信息并通過注冊/備案后才可以用于化妝品中。而對于已在IECIC中的原料,目前并沒有形成統(tǒng)一的控制標準。不同原料商生產(chǎn)的、擁有同一INCI名的原料,在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、風(fēng)險物質(zhì)控制上都有可能不同,即同一INCI名的原料,實質(zhì)也有可能是千差萬別的。而根據(jù)此次中國的原料報送碼要求,每一個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每一個原料都只對應(yīng)一個報送碼,相當于原料的身份證。這樣一來,即便擁有同一INCI名的原料,原料報送碼也會不同。而根據(jù)相應(yīng)要求進行報送的原料意味著有齊全的安全技術(shù)信息,相當于通過了的初篩。
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