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品牌: 易達恒通
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發(fā)布時間: 2023-12-19 00:15
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體外診斷試劑的冷鏈管理分析

體外診斷試劑是一種比較特殊的醫(yī)療器械或藥品,既可以單獨使用,也可以與專用的儀器設(shè)備組合使用。體外診斷試劑主要包括檢測用的診斷試劑、試劑盒、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等,在疾病預(yù)防、預(yù)后觀察、診斷、治療監(jiān)測等方面有著非常重要的作用。

體外診斷試劑大多含有抗原、抗體、酶等生物活性物質(zhì),溫度的變化易導(dǎo)致生物活性改變,因此,其對存儲和運輸有著嚴(yán)格的溫度要求,為保證試劑質(zhì)量的穩(wěn)定性,從生產(chǎn)到使用前的每一個環(huán)節(jié)都需要符合冷鏈管理要求。冷鏈指需要冷藏冷凍的產(chǎn)品從生產(chǎn)、貯藏運輸?shù)绞褂弥暗母鱾€流程,都能保持在規(guī)定的溫度環(huán)境下,以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。

體外診斷試劑的運輸方式

1.泡沫箱運輸泡沫箱是以泡沫塑料(可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料)為材料制成的箱式包裝容器,需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點是:成本低、用途廣泛;缺點是:保溫時間較短、不適合長時間的運輸,且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應(yīng)企業(yè)運輸時間較短,大多選擇這種運輸方式。

1.冷藏箱運輸冷藏箱是由PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專用運輸箱,箱體厚度大,并填充高密度聚氨酯等材料[3]。冷藏箱的優(yōu)點是:保溫效果好、耐熱耐冷、耐用;缺點是:成本相對較高、長期運輸容易損壞、很難回收、對環(huán)境有一定的污染。因此,其只合適小型供應(yīng)商少量試劑的冷藏運輸。

1.冷藏車運輸目前,只有少部分供應(yīng)量大的企業(yè)采用冷藏車運輸試劑。冷藏車配備有溫度自動檢測系統(tǒng),運輸過程中每隔5min 記錄1次實時溫度數(shù)據(jù),當(dāng)溫度超過設(shè)定的臨界值時,冷藏車發(fā)生聲光報警,同時以短信等通信方式向指定的相關(guān)工作人員發(fā)出報警信息,工作人員及時做出調(diào)整,可減少企業(yè)損失。冷藏車運輸?shù)膬?yōu)點是:全程冷鏈和實時監(jiān)控;缺點是:運輸成本較高。


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