消字號產(chǎn)品可以做的"/>
抑菌液: | 婦科用 |
抑菌膏: | 皮膚用 |
抑菌粉: | 口腔用 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 11:25 |
最后更新: | 2023-12-18 11:25 |
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婦科用的中醫(yī)秘方產(chǎn)品通常用消字號產(chǎn)品手續(xù),市面上常見的“婦炎潔”“潔爾陰”等產(chǎn)品均屬于消字號產(chǎn)品范疇。
消字號產(chǎn)品可以做的劑型有: 粉劑、片劑、凝膠、膏劑、液體
消字號產(chǎn)品如何完善產(chǎn)品手續(xù)?
消字號產(chǎn)品備案需提供公司營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品信息、樣品等,辦理安全評價報告還需要做更全面的檢測:陰道粘膜刺激,微生物檢測、重金屬、PH值、穩(wěn)定性等項目,且項目全部合格方可進行衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒浮?/p>
消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標(biāo)準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。
3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。