經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活"/>
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所在地: | 直轄市 北京 北京朝陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 09:26 |
最后更新: | 2023-12-18 09:26 |
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
需要具備什么條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
審批部門:省藥監(jiān)局
哪些行業(yè)需要辦理經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,售藥,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。
哪些行業(yè)需要辦理非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
在網(wǎng)站、APP、小程序上無償發(fā)布藥品相關(guān)信息的企業(yè)。非經(jīng)營性信息證風(fēng)險系數(shù)低,客戶無特殊需求辦理非經(jīng)營性即可。
企業(yè)準(zhǔn)備藥監(jiān)局驗收所需要的資料,包括:
1) 《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》
2) 《擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件》
3) 《業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案》
4) 《保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施》
5) 《營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件》
6) 《保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施》
7) 《規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷》
8) 《儀器設(shè)備匯總表》
9) 《擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料》
10) 《企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表》
11) 《企業(yè)制定的合同文書范本》
12) 《軟件評測機(jī)構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告》
13) 其他相關(guān)資料