時效: | 7X24小時 |
區(qū)域: | 全國、 |
業(yè)務范圍: | 中藥文號注冊、貼牌加工 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 08:56 |
最后更新: | 2023-12-18 08:56 |
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什么是消字號?什么是械字號?消字號和械字號的區(qū)別
1、什么是消字號?
衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文品為“衛(wèi)消字”)作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別。
國家消毒管理辦法第33條規(guī)定,消字號產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用。
消字產(chǎn)品不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
消毒產(chǎn)品包括消毒劑,消毒器械和衛(wèi)生用品三大類。
2、什么是械字號?
械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標準。而醫(yī)療器械資-質(zhì)對于普通老百姓來說又意味著什么?
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監(jiān)護、治療或者緩解。
3、消字號和械字號的有什么區(qū)別?
消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。
械字號達到醫(yī)療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
什么是消字號消字號怎么注冊
消字號即消毒產(chǎn)品批準字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
故消字號產(chǎn)品就是針對消毒產(chǎn)品的審批,整個審批流程都是由我方負責,不用擔心手續(xù)繁瑣等問題