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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案怎么辦理 ,條件都有什么

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 08:30
最后更新: 2023-12-18 08:30
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證.0


醫(yī)療器械網(wǎng)售備案分為三類,區(qū)別也很明顯,分別是入駐類,自建類和三方平臺(tái)。


1.入駐類:將店鋪開到其他的電商平臺(tái)上進(jìn)行售賣醫(yī)療器械(例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購(gòu)、拼多多等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械)
2.自建類;在自己公司搭建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械
3:三方平臺(tái):別的商家在自己的平臺(tái)上開店鋪售賣醫(yī)療器械(天貓、淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)就屬于三方平臺(tái))
是不是一目了然了,由于三方平臺(tái)現(xiàn)在辦理起來難度較大,所需材料也更為復(fù)雜  我在此就不多做贅述,有興趣的朋友可以直接聯(lián)系我咨詢討論,我們就來講一下入駐類和自建類。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。


《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有如下規(guī)定:

1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

2、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開展全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。

3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。


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