我司代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的：1、全面服務 提供集咨詢+策劃+申請一站式服務，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可拿證等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務。2、從事企業(yè)服務十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請服務。3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難、復雜等 問題。4、團隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進。

在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候，我們需要了解的一點是，現(xiàn)在南昌市都是區(qū)級部門進行審核，所以在選擇南昌市醫(yī)療器械公司注冊地址的時候，也要了解一下在哪個區(qū)域辦理會更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關(guān)的條件不滿足，導致南昌市醫(yī)療器械公司辦理流程不順利，這樣的結(jié)果是大家都不想看到的。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進出口貿(mào)易、廣審表、網(wǎng)絡銷售備案、食品經(jīng)營●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

請問申辦三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對人員和場地有什么要求？答：企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學歷或者 職稱。 經(jīng)營植入介入類或診斷試劑類產(chǎn)品及經(jīng)營其他類別超過10個類別的應設立不少于3人的質(zhì)量管理機構(gòu)，其余可設專職質(zhì)量管理員。企業(yè)負責人大專以上學歷。質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關(guān)大專以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。質(zhì)量管理、驗收、采購、倉儲、養(yǎng)護等崗位人員應當具有相關(guān)中專以上學歷或者初級以上技術(shù)職稱。 注：相關(guān)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等。

南昌市三類醫(yī)療器械許可證代辦醫(yī)療器械認證咨詢培訓輔導機構(gòu),企業(yè)拿到證書,南昌三類醫(yī)療器械許可證代辦,醫(yī)療器械認證流程,申報 資料,全程一條龍服務，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提供地址解決方案，企業(yè)服務特色: 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營,一站式服務平臺,壹次通過, 代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營,代辦,！

聯(lián)系我司，您可獲得我公司提供的包括公司注冊+代理記賬+人員補充+經(jīng)營現(xiàn)場審核咨詢陪同+法律法規(guī)咨詢指導等服務，我們會派遣人員到貴公司經(jīng)營現(xiàn)場進行指導、布置。讓您足不出戶獲得從公司成立到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證合法上市銷售資格。我們還可根據(jù)您的需要給您及您的企業(yè)量身定制屬于您公司實際情況的服務套餐。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷，三年以上工作經(jīng)驗;

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱;

3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米;

7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，

庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理!

我們一起重點來說一下辦理三類經(jīng)營許可證對于人員的要求有哪些?

企業(yè)應當配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的售后服務人員和售后服務條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務支持。 

售后服務人員應當經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓并取得企業(yè)售后服務上崗證。

一、企業(yè)質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學歷或職稱。 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關(guān)（相關(guān)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工 程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

二、企業(yè)應當設置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工 作的人員應當在職在崗。

1、從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關(guān)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以 上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關(guān)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技 術(shù)職稱。

2、從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

3、從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有相關(guān)或者職業(yè)資格的人員。

如果您人員場地，社保，體檢等不滿足條件，要南昌市辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，辦理，可提供解決方案，請找我司為您協(xié)助！