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一次性醫(yī)用護(hù)墊CE認(rèn)證辦理申請(qǐng)周期

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 05:46
最后更新: 2023-12-18 05:46
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詳細(xì)說(shuō)明

什么是CE認(rèn)證?

“CE”標(biāo)志是一種安全合格標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。

在歐盟市場(chǎng),“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐盟指令所要表達(dá)的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

根據(jù)不同產(chǎn)品,依據(jù)相應(yīng)的CE指令進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)認(rèn)證通過(guò)的產(chǎn)品獲得的證書,廣泛意義上,都可稱為CE證書。(不同產(chǎn)品適用的認(rèn)證指令不同)

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CE標(biāo)志的制作要求

1、CE標(biāo)志應(yīng)該按照如下圖所示的標(biāo)志等比例縮放。

2、CE標(biāo)志在等比例縮放的時(shí)候要保證其小高度不小于5mm。

3、CE標(biāo)志應(yīng)貼在鄰近制造商或其授權(quán)代表的名稱附近,且應(yīng)與名稱用同樣的工藝。

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常見(jiàn)的CE認(rèn)證指令

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常見(jiàn)的CE檢測(cè)項(xiàng)目

常見(jiàn)的CE檢測(cè)項(xiàng)目有:EN71、7P/10P、PAHS、ROHS、EMC等。

其中,EN71 7P/10P PAHS適用于所有玩具產(chǎn)品;ROHS EMC適用于電子產(chǎn)品。

特別說(shuō)明

關(guān)于7P和10P的區(qū)別

 

7P和10P中的P是鄰苯二甲酸鹽的英文首字母。鄰苯二甲酸鹽主要應(yīng)用于聚氯乙烯材料,起到增塑劑的作用。如果其含量超標(biāo),會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重危害。

針對(duì)玩具鄰苯二甲酸鹽含量的限制,歐盟標(biāo)準(zhǔn)是7P,即7項(xiàng)鄰苯物質(zhì);美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是8P,即8項(xiàng)鄰苯物質(zhì)。而歐盟的7P和美國(guó)的8P中要求的有部分鄰苯物質(zhì)不同。按10P檢測(cè),即表明同時(shí)滿足歐盟和美國(guó)關(guān)于鄰苯二甲酸鹽要求的標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)于EN71 

EN71系列玩具安全標(biāo)準(zhǔn),是CEN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì))為玩具安全指令2009/48/EC制定的一系列具體檢測(cè)技術(shù)要求及規(guī)范。EN71系列標(biāo)準(zhǔn)涉及了玩具安全及環(huán)保相關(guān)的各個(gè)指標(biāo),并覆蓋了大多數(shù)類的玩具產(chǎn)品,在歐盟銷售的所有玩具產(chǎn)品需要符合EN71檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)于REACH

7P/10P/PAHS是EC/1907/2006(REACH)指令下根據(jù)產(chǎn)品適用的具體檢測(cè)技術(shù)要求及規(guī)范進(jìn)行的化學(xué)品項(xiàng)目檢測(cè),即7P/10P/PAHS也歸屬于REACH認(rèn)證。


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