深圳福田三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速辦理有什么條件+流程？其次銷售三類醫(yī)療器械，必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械許可證辦理的難題。想必這時候很多公司也會找攻略了。三類醫(yī)療器械許可證辦理大概要多少錢？公司要滿足哪些條件才能辦理？
三類醫(yī)療器械許可證辦理費用
1.辦理費用30元不等

如果你是自己去辦理三類醫(yī)療器械許可證，這種情況是不收費的，你只需要花準(zhǔn)備資料的錢（資料打印30元不等）。但需要注意，如果你自己不了解的話，容易忽略很多細(xì)節(jié)，周期可能會很長。

2.辦理費用是10000元多，2萬多的不等！

辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務(wù)費，我們太平洋投資大概是收費8000的樣子，全部包辦下來哦！這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

3.其他費用

除了辦理費用，辦理三類醫(yī)療器械許可證還要考慮場地費用、器械費用、人員費用等，這些費用就要公司跟自身情況而定了，而且沒有這些的話你也無法滿足辦理條件。

三類醫(yī)療器械許可證辦理條件————找太平洋投資集團，我們有良好的社會關(guān)系 ，過硬的技術(shù)指導(dǎo)團隊，人員不符合要求，場地不符合要求，沒有醫(yī)療器械軟件，我們都可以解決。助力企業(yè)7個工作日即可拿到合規(guī)資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。1.要求公司的經(jīng)營規(guī)模與企業(yè)注冊資本的規(guī)模相適應(yīng)，并有與其規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲設(shè)施與場所，經(jīng)營場所的面積應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的使用要求。

2.應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員以及企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)量管理人員，具有與其所從事業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)知識與管理經(jīng)驗，并能夠熟練操作所經(jīng)營的產(chǎn)品。

3.需要企業(yè)法人是法定代表人，企業(yè)法人與實際控制人不一致的，還需要提供有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.有相關(guān)業(yè)務(wù)范圍，公司的經(jīng)營范圍應(yīng)包括第三類醫(yī)療器械許可證相關(guān)的醫(yī)療器械，比如心臟支架、注射器、呼吸機、CT等。

5.有明確的各項管理制度，有落實執(zhí)行人員及檢驗人員名單和技術(shù)負(fù)責(zé)人，并有相應(yīng)的工作職責(zé)，建立并有效執(zhí)行記錄及保證體系規(guī)范，保證這些制度能夠有效執(zhí)行。

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