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湖南長(zhǎng)沙互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理?需要的資料?

單價(jià): 面議
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所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 00:55
最后更新: 2023-12-18 00:55
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湖南長(zhǎng)沙聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理?需要的資料?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書分為經(jīng)營(yíng)性的和非經(jīng)營(yíng)性的,通俗點(diǎn)說(shuō)就是有償提供藥品信息服務(wù)和無(wú)償提供藥品信息服務(wù)。那什么時(shí)候能用到這個(gè)證書呢,一般醫(yī)療器械公司擁有自己的公司網(wǎng)站準(zhǔn)備上傳藥品醫(yī)療器械相關(guān)的產(chǎn)品的時(shí)候,網(wǎng)頁(yè)就需要你擁有這個(gè)證書,否則你無(wú)法上傳,或者上傳之后會(huì)被查處并罰款。

辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》需要:

1、注冊(cè)資金100萬(wàn)

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本掃描件;

3、法人及股東身份的證明掃描件;

4、已經(jīng)備案過(guò)的域名,域名證書;

5、2名藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明;

6、網(wǎng)站服務(wù)人身份的證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。


關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性?

1、經(jīng)營(yíng)性指的是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

2、非經(jīng)營(yíng)性指的是無(wú)償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

網(wǎng)站賣藥分三種情況:

第 一種:平臺(tái)型,像淘寶、京東這類大型平臺(tái),不過(guò)這種幾乎申請(qǐng)不下來(lái)了,不在我們的考慮范圍之內(nèi)。

第二種:公司自建網(wǎng)站賣藥,如果您公司打算在自己網(wǎng)站上賣藥的話,不僅要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》還需要辦理《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》,有這兩個(gè)證,才可以在自建網(wǎng)站上面賣藥,如果只是辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》,您公司的網(wǎng)站只有展示藥品的資格,但是不具備銷售資格。

第三種:入駐淘寶和京東平臺(tái),在這些三方平臺(tái)上面賣藥,這種就比較簡(jiǎn)單了,辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》就可以入駐成功了。


資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

審批機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局

審核時(shí)間: 40-60工作日

年檢要求: 不年檢

有效期限: 5年。


申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品資質(zhì)證書都需要什么條件?

(1)企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說(shuō)個(gè)人是申請(qǐng)不了的);

(2)企業(yè)應(yīng)有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(也就是說(shuō)得有專業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn));

(3)企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員(2名人員需有資質(zhì));


《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定,申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)、事業(yè)單位或者其他組織;

(二)具有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的專業(yè)人員、設(shè)施和相關(guān)系統(tǒng);

(三)有兩名以上熟悉藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及其專業(yè)知識(shí),或者經(jīng)依法考核合格的藥品和醫(yī)療器械技術(shù)人員。

特別說(shuō)明:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng),要以網(wǎng)站為基礎(chǔ)(意思是一定要有符合要求的網(wǎng)站)。


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