美臨達: | 專業(yè)代辦 |
費用優(yōu)惠: | 一手辦理 |
歡迎隨時: | 來電咨詢 |
單價: | 1000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 00:21 |
最后更新: | 2023-12-18 00:21 |
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,辦理第一類醫(yī)療器械產品備案需要以下步驟:
向所在地的設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門備案。
提交備案資料,包括備案表、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、產品說明書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等。
審核備案資料,如符合要求,即可完成備案。
通常情況下,辦理第一類醫(yī)療器械產品備案需要的時間為1-2個月,具體時間根據(jù)所在地的要求和備案資料的齊全程度而定。
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