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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 00:00 |
最后更新: | 2023-12-18 00:00 |
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1、醫(yī)用口罩 :申請(qǐng)證書:俄羅斯醫(yī)療器械國家注冊(cè)證+GOST-R證書 : 1類醫(yī)療器械緊急方案 時(shí)間收到注冊(cè)文件2周;要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行;需要(文件公證+毒理試驗(yàn)+技術(shù)試驗(yàn)+臨床試驗(yàn))整個(gè)過程大約7-10個(gè)月
2、防護(hù)口罩:申請(qǐng)證書:海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證(TRCU certificate)COC, 需要時(shí)間:2-3個(gè)月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫(yī)用非防護(hù)口罩:成人裝飾面罩:EAC海關(guān)豁免函 認(rèn)證時(shí)間:3-5天,需要文件:需要資料:申請(qǐng)表,產(chǎn)品說明書,照片,產(chǎn)品標(biāo)簽,包裝照片
口罩防護(hù)服手套俄羅斯EAC認(rèn)證俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證聯(lián)系
我們專業(yè)從事俄語國家產(chǎn)品認(rèn)證和注冊(cè)已經(jīng)12年。
防護(hù)口罩分為供氣式防護(hù)口罩和濾氣式防護(hù)口罩。濾氣式口罩可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、有毒氣體、分泌物。供氣式防護(hù)口罩是指在化工廠所、火災(zāi)現(xiàn)場及兵工化學(xué)危害等場所的供氣式防護(hù)口罩,即普通單兵防護(hù)口罩。
防護(hù)口罩種類很多,按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩,無紡布口罩,超細(xì)纖維口罩,脫脂棉口罩,用脫脂棉制成,棉紗口罩,用棉紗制成。
防護(hù)口罩出口都需要辦理當(dāng)?shù)貒业陌踩J(rèn)證,出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書。涉及到俄羅斯法規(guī)指令是TPTC 019.
辦理EAC認(rèn)證流程:
1、填寫海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證申請(qǐng)表,確認(rèn)出口產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品海關(guān)代碼。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認(rèn)產(chǎn)品類別,決定認(rèn)證方案。
3、制造商根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報(bào)告、與獨(dú)聯(lián)體國家供貨合同。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家到生產(chǎn)工廠進(jìn)行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核(如有必要)
5、生產(chǎn)工廠根據(jù)機(jī)構(gòu)專家意見修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件(如初次審核不合格)。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)制作證書草稿,申請(qǐng)商確認(rèn)草稿準(zhǔn)確無誤,反饋給機(jī)構(gòu)。
7、證書簽發(fā)。
8、在產(chǎn)品上粘貼EAC認(rèn)證標(biāo)記,憑證書復(fù)印件清關(guān)。
證書有效期有單批次、一年期、三年期、五年期之分、具體要看用戶的要求??偛吭诙砹_斯莫斯科,且從事認(rèn)證服務(wù)多年,具有豐富的CU-TR認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),也服務(wù)過很多國內(nèi)廠家的認(rèn)證服務(wù)。