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品牌: | 廣州靚源 |
服務(wù)項(xiàng)目: | 各類凈化廠房代辦 |
服務(wù)地區(qū): | 全國(guó) |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 12:30 |
最后更新: | 2024-11-27 09:53 |
瀏覽次數(shù): | 162 |
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手上有效果很不錯(cuò)的口服產(chǎn)品,該怎么才能合法銷售呢?產(chǎn)品想要正規(guī)銷售,就要辦理合法的產(chǎn)品“身份證明”手續(xù),即產(chǎn)品的批文。申報(bào)批文不僅可以使產(chǎn)品合法流向市場(chǎng),不用擔(dān)心“假冒三無產(chǎn)品”風(fēng)險(xiǎn),還可以拓展銷售渠道,進(jìn)行品牌傳播,擴(kuò)大知名度。
什么是一類醫(yī)療器械:(1)在2014版《第一類醫(yī)療器械分類目錄》中的產(chǎn)品,都屬于一類醫(yī)療器械。(2)在2017版《醫(yī)療器械分類目錄》中的分為I類的,都屬于一類醫(yī)療器械。(3)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心分類界定結(jié)果判定為一類的,屬于一類醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械廠:
申報(bào)時(shí)間:3個(gè)月
申報(bào)范圍:全國(guó)
有效期:一類器械備案,只要不變更,長(zhǎng)期有效。
包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證
審批單位:市藥監(jiān)局
可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進(jìn)行申報(bào)的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報(bào))
一類器械備案需要客戶提供的資料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;
2法人身份證掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;
3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖;
4.廠房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;
5.組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營(yíng)銷部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);
生產(chǎn)場(chǎng)地要求:
①工業(yè)用地,商住兩用,寫字
②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)
③分四個(gè)區(qū)域(標(biāo)注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫、原料庫