樣本稀釋液一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的辦理流程

所需材料：  

1. 《一類醫(yī)療器械備案表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）

2. 安全風(fēng)險分析報告 （電子件1份,復(fù)印件1份）

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求 （電子件1份,復(fù)印件1份）

4. 產(chǎn)品檢驗報告 （電子件1份,復(fù)印件1份）

5. 臨床評價資料 （電子件1份,復(fù)印件1份）

6. 產(chǎn)品說明書及小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 （電子件1份,復(fù)印件1份）

7. 生產(chǎn)制造信息 （電子件1份,復(fù)印件1份）

8. 證明性文件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件） （電子件1份,復(fù)印件1份）

9. 符合性聲明 （原件正本（收?。?份,電子件1份）

10. 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件 （原件正本（收取）1份,電子件1份）

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團隊經(jīng)驗豐富，實力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗，300余人商務(wù)團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)好，價格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實體經(jīng)營，可當(dāng)面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認(rèn)所需服務(wù)，2報價并出詳細(xì)辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務(wù)；4、辦結(jié)滿意付款

辦理服務(wù)周期：10個工作日，特殊情況，可免費加急辦理！