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品牌: | 廣州靚源 |
服務(wù)項目: | 各類字號批號代辦 |
服務(wù)地區(qū): | 全國 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 12:01 |
最后更新: | 2024-11-27 09:53 |
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消字號這是人們對消毒產(chǎn)品的一種叫法。需要強調(diào)的是:消毒產(chǎn)品不是藥品。?消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。?它沒有治療疾病的作用,其作用實:防止得病,并不能治病或診斷疾??;用化學、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病;殺滅對象是環(huán)境中的病源微生物,而不是人的疾病。
廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務(wù)有限公司,公司旗下有6000平的醫(yī)療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫(yī)療器械OEM貼牌加工服務(wù)。 公司有各種醫(yī)用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產(chǎn)設(shè)備數(shù)十臺,日加工貼劑產(chǎn)品達50萬貼??梢詽M足數(shù)十種不同形狀貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工。公司有著先進的生產(chǎn)設(shè)備,成熟的生產(chǎn)加工經(jīng)驗,為您的產(chǎn)品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。
藥監(jiān)局備案:一類醫(yī)療器械,包括:產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼,醫(yī)用降溫貼,冷敷凝膠,液體敷料,噴劑敷料,傷口護理軟膏等產(chǎn)品。時間周期短,辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,自己就是廠家,做自己的產(chǎn)品,代工都可以。
《消毒管理辦法》第二十條:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級(詳見前述):?即10萬級、30萬級。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個指標:含塵濃度和含菌濃度。
什么是械字號??
械字號是指醫(yī)療器械,風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。??
械字號產(chǎn)品的特點:?
1、械字號產(chǎn)品是有臨床功效的。?此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準,不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學制劑。??
2、械字號產(chǎn)品安全性更高。?
械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??
其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。還要通過醫(yī)療器械專用體系認證,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。可以在藥店、醫(yī)院銷售,有些并且可以醫(yī)保報銷。