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北京密云區(qū)庫(kù)房面積40平醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證代辦提供辦公地址誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

三類(lèi)醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類(lèi)醫(yī)療器械: 備案注冊(cè)
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 11:16
最后更新: 2023-12-17 11:16
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

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我們辦醫(yī)療器械的話(huà),醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的,一關(guān)二類(lèi)三類(lèi),一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,二類(lèi)是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類(lèi)是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批不過(guò)通常的就還是一類(lèi)不用管,二類(lèi)備案,三類(lèi)審批。

 

注冊(cè)審批申報(bào)經(jīng)驗(yàn),精通相關(guān)法律法現(xiàn),有團(tuán)隊(duì)和顧可您免費(fèi)解答

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一、申請(qǐng)條件:申請(qǐng)《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:

(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專(zhuān)學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè),質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);

(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)機(jī)和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施,設(shè)備

(9)應(yīng)當(dāng)量立健全產(chǎn)品席量管里制度,包活采得,講貨會(huì)收,倉(cāng)程保等,出庫(kù)著核,質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報(bào)告制商等

(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。


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