三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 10:50 |
最后更新: | 2023-12-17 10:50 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
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我們辦醫(yī)療器械的話(huà),醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的,一關(guān)二類(lèi)三類(lèi),一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,二類(lèi)是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類(lèi)是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批不過(guò)通常的就還是一類(lèi)不用管,二類(lèi)備案,三類(lèi)審批。
需提交以下申請(qǐng)材料:
1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗(yàn)百件)
5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷(xiāo)區(qū)設(shè)庫(kù)的,應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的,應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任
內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備日錄;
8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件