上海普陀區(qū)代辦個醫(yī)療器械二類備案什么價格？時間多久？

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理??條例第三十條，相關條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求：

1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經(jīng)營設施、設備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權證明。

辦理流程圖
1、現(xiàn)場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結打證