三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 06:50 |
最后更新: | 2023-12-17 06:50 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,尤其對(duì)于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì),醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中,對(duì)接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的,因?yàn)楣ど滩块T(mén)并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點(diǎn)是,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營(yíng)不同類型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的。
備;6831天用人時(shí):時(shí)日設(shè)備及部件;6833醫(yī)用技術(shù)設(shè)備
6834醫(yī)用時(shí)線防戶用品、裝置:6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化會(huì)和基本設(shè)備明品:6845體外信環(huán)及血液處理設(shè)備;6846植入材
料和人工器官;6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;6855口腔科設(shè)備及品具;6856病房護(hù)理設(shè)備及容具;6857消擊和滅首設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷
療、低溫、冷營(yíng)設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及收料;6865醫(yī)用絡(luò)合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟件
辦理醫(yī)療診所,醫(yī)療門(mén)診部,??漆t(yī)院,診聽(tīng)選業(yè),門(mén)診部先址,醫(yī)院選址,醫(yī)療診所審批作程,醫(yī)療門(mén)診部市批濟(jì)程,??漆t(yī)流市批流和指導(dǎo),北京口種
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交務(wù),醫(yī)療機(jī)