三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 04:50 |
最后更新: | 2023-12-17 04:50 |
瀏覽次數(shù): | 45 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,尤其對(duì)于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì),醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中,對(duì)接工商部門還是比較簡單的,因?yàn)楣ど滩块T并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點(diǎn)是,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的。
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交務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)材料的獎(jiǎng)與、遠(yuǎn)址的參考、流程的指導(dǎo)等全程服務(wù);醫(yī)療器域公司二類備案,三類審批,圖書出版、食品流進(jìn)、保健食品經(jīng)營許可證。商標(biāo)注
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一、申請(qǐng)條件:申請(qǐng)《醫(yī)療器劃經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè),質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所
(三)具有與經(jīng)營規(guī)機(jī)和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施,設(shè)備
(9)應(yīng)當(dāng)量立健全產(chǎn)品席量管里制度,包活采得,講貨會(huì)收,倉程保等,出庫著核,質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報(bào)告制商等
(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
二、辦理程序: