三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-17 04:11 |
最后更新: | 2023-12-17 04:11 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種,尤其對(duì)于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì),醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中,對(duì)接工商部門(mén)還是比較簡(jiǎn)單的,因?yàn)楣ど滩块T(mén)并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點(diǎn)是,醫(yī)療器械有很多分類(lèi)經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱(chēng)和學(xué)歷要求是不同的。
務(wù)登記證等。
三、公示時(shí)間
申請(qǐng)人材料提交后,經(jīng)人事部門(mén)審核,將在公司門(mén)口公示15天,公示期間,如有異議,可申請(qǐng)二議。
四、申請(qǐng)審核
o付公示期后,人事部門(mén)將對(duì)申話(huà)人的申售材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)查,審核通過(guò)后,將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證
五、領(lǐng)取許可證
申運(yùn)人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書(shū),在到工度局備案。在辦理許可證的過(guò)程中,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)或讀相關(guān)法律法
規(guī),并按照規(guī)定展行手續(xù)
以上是北京三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理產(chǎn)程,如果您需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,應(yīng)該仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請(qǐng)手續(xù),加快許可證的辦理過(guò)程