一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。
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浙江一類醫(yī)療器械廠無菌車間申報時間

品牌: 廣州靚源
服務項目: 各類凈化廠房代辦
服務地區(qū): 全國
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 12:32
最后更新: 2024-11-27 09:52
瀏覽次數(shù): 132
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詳細說明

承接建廠,認證生產(chǎn)許可證。一類醫(yī)療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。全包,裝修~畫圖紙~環(huán)氧地坪~凈化車間~認證生產(chǎn)許可證。

消毒用品廠

食品加工車間凈化的空間要與生產(chǎn)相適應,一般情況下,加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設施,如更衣室,淋浴間和衛(wèi)生間等,應該在建筑上為聯(lián)體結構,水產(chǎn)品,肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區(qū)也應該是聯(lián)體式結構。食品加工車間凈化內(nèi)部采用潔凈板材或其它裝飾板材,保證表面不起塵不粘塵,有灰塵易清理等特點。食品加工車間凈化的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。文庫

我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設的設計與施工,提供食品、醫(yī)藥、消字號、化妝品等各行業(yè)無塵凈化車間設計與建設服務,可為客戶設計建設百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。

消字號

一類醫(yī)療器械廠:

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

包含: ①產(chǎn)品備案憑證生產(chǎn)備案憑證

審批單位:市藥監(jiān)局

可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業(yè)負責人身份證復印件;

3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產(chǎn)證;如是租賃的廠房,有房產(chǎn)證的需要有租賃協(xié)議,沒有房產(chǎn)證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產(chǎn)部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業(yè)證掃描件);

生產(chǎn)場地要求:

工業(yè)用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

分四個區(qū)域(標注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫、原料庫


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