三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 11:43 |
最后更新: | 2023-12-16 11:43 |
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北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦、?;方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房,其實(shí)一類二類三類都可以審批不過(guò)通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程
、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,
(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),網(wǎng)上申報(bào)。
(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項(xiàng),
三類醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū),直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置
審批,我們需要先申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),所以無(wú)論您是設(shè)立那種企業(yè)類里,我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
企業(yè)設(shè)立流程:
1、企業(yè)名稱核準(zhǔn),建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱,名稱核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核生通知書(shū)》;
2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》,并且填寫(xiě)齊全
3、租賃實(shí)際地址,醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址,所以申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)辰人來(lái)
審直的。
4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料,《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》、《企業(yè)名稱械準(zhǔn)通知書(shū)》、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)咨本、法人股東身份信息等等,按照預(yù)的時(shí)間向工商
局遞交材料:
5、材料通過(guò)審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照
6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批,《醫(yī)療器物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效
期為5年,這也是醫(yī)療器城公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批。
醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程:
(一)申請(qǐng)
申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省,自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),
(二)受理
電指資料技限食品藥元公務(wù)管