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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 11:16 |
最后更新: | 2023-12-16 11:16 |
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多功能牽引床是一種用于康復(fù)治療和醫(yī)療護(hù)理的床椅型設(shè)備,其具有多個(gè)功能和調(diào)節(jié)選項(xiàng)。它通常具有可調(diào)節(jié)高度、傾斜角度、背部和腿部位置等功能,以滿足不同患者的需求。
多功能牽引床可以應(yīng)用于多種場景和病患,包括但不限于以下幾個(gè)方面:
1. 康復(fù)治療:多功能牽引床可被用于康復(fù)治療,如牽引脊柱、康復(fù)訓(xùn)練和運(yùn)動(dòng)治療等,以幫助恢復(fù)和增強(qiáng)患者的功能和活動(dòng)能力。
2. 醫(yī)療護(hù)理:多功能牽引床能夠提供舒適和安全的醫(yī)療護(hù)理環(huán)境,使患者在床上能夠得到合適的姿勢支持和處理其他特殊情況,如危重病患者的監(jiān)測和護(hù)理等。
3. 長期護(hù)理/康復(fù):多功能牽引床也適用于長期護(hù)理或康復(fù),如老年人、殘疾人或長期臥床的患者,以提供更好的生活質(zhì)量和照護(hù)支持。
通過其多功能的設(shè)計(jì)和可調(diào)節(jié)的選項(xiàng),多功能牽引床可以滿足不同患者的特殊需求,為他們提供更好的治療效果和生活質(zhì)量。
多功能牽引床的CE認(rèn)證是指該產(chǎn)品符合歐洲聯(lián)盟規(guī)定的安全、健康和環(huán)境保護(hù)要求,并且可以在歐洲市場上自由流通和銷售。以下是多功能牽引床CE認(rèn)證的一般流程和周期:
1. 確定適用的CE指令:首先需要確定多功能牽引床適用的CE指令,如醫(yī)療器械指令、低電壓指令等。
2. 進(jìn)行技術(shù)文件準(zhǔn)備:根據(jù)適用的CE指令,準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)文件,包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)文件、技術(shù)文檔、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、應(yīng)用說明等。
3. 委托認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估:選擇合適的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),委托其進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估和測試,確保產(chǎn)品符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)和要求。
4. 進(jìn)行CE標(biāo)志添附申請(qǐng):通過評(píng)估合格后,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CE標(biāo)志的添附。
5. CE認(rèn)證證書頒發(fā):認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成評(píng)估和審核,并確認(rèn)多功能牽引床符合CE要求后,頒發(fā)CE認(rèn)證證書。
整個(gè)CE認(rèn)證的周期時(shí)間會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜性、技術(shù)要求、文件準(zhǔn)備等因素而有所不同。一般情況下,整個(gè)流程需要幾個(gè)月至一年左右的時(shí)間。在實(shí)際操作過程中,建議與認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,以確保認(rèn)證的順利進(jìn)行。
如您還需辦理下述各國認(rèn)證請(qǐng)聯(lián)系我們,謝謝
中國NMPA注冊(cè)(醫(yī)療器械備案或注冊(cè))、中國CCC認(rèn)證、
歐盟CE認(rèn)證/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/歐代/FSC自由銷售證書/海牙認(rèn)證/使館認(rèn)證、
英國UKCA認(rèn)證/英代/MHRA注冊(cè)、
美國FDA注冊(cè)/UL認(rèn)證/FCC認(rèn)證/ETL認(rèn)證/QSR820/510K文件輔導(dǎo)/美代
澳洲TGA注冊(cè)/澳代、馬來西亞醫(yī)療器械注冊(cè)
泰國TFDA注冊(cè)/泰代、沙特醫(yī)療器械注冊(cè)
新加坡HSA注冊(cè)/新代、菲律賓FDA注冊(cè)
海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證、俄代