河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產品消字號械字號備案,貼牌加工

一：消字號、械字號的定義

消字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。

械字號：我們常說的消毒器械不屬于醫(yī)療器械范疇，械字號專指醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解。

二：消字號、械字號的區(qū)別

1.作用方式不同

消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調節(jié)人體生理功能功效，一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大概在2~3個月左右，費用一般不超一萬，不需要做臨床實驗。

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，申報難易程度從低到高。二類、三類需要做臨床實驗，一類直接廠家備案即可，具體費用和時間根據(jù)實際情況決定。

有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言，不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的，所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發(fā)展方向。