三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

希望能對(duì)大家開設(shè)醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問，

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng)，

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

5、經(jīng)營(yíng)湯所、庫(kù)房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃招版

6801基礎(chǔ)外劃手術(shù)品械:6803神經(jīng)外:手術(shù)品械:6804眼科手術(shù)器械:6806口腔科手術(shù)器械:6807跑腔心血管外科手術(shù)器城;6808月郵外科手術(shù)明展

6809泌尿肛腸外科手術(shù)器域:6810矯形外科(骨科)手術(shù)品械:6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫(yī)用電子儀;6822

安用光受相三、儀裝及內(nèi)商造設(shè)備銷設(shè)備用;6822.1保生光學(xué)制目、儀一及內(nèi)容銷設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備:6824關(guān)用數(shù)光儀計(jì)設(shè)備:6825醫(yī)用

喜頻儀計(jì)資備:6826物更治療設(shè)備:6827中醫(yī)示城:6828醫(yī)用檢共報(bào)設(shè)備;6830天用X時(shí)線設(shè)備;6831天用人時(shí):時(shí)日設(shè)備及部件;6833醫(yī)用技術(shù)設(shè)備

6834醫(yī)用時(shí)線防戶用品、裝置:6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫(yī)用化會(huì)和基本設(shè)備明品:6845體外信環(huán)及血液處理設(shè)備;6846植入材

料和人工器官;6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;6855口腔科設(shè)備及品具;6856病房護(hù)理設(shè)備及容具;6857消擊和滅首設(shè)備及器具;6858醫(yī)用冷

療、低溫、冷營(yíng)設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及收料;6865醫(yī)用絡(luò)合材