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醫(yī)療一類CE認證辦理申請資料

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 10:35
最后更新: 2023-12-16 10:35
瀏覽次數(shù): 106
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詳細說明

歐盟立法要求制造商針對所有CE標志的產品都要出具相應的歐盟符合性申明

以下幾種形式的主體具備“負責人”資格:

在歐盟境內的制造商或品牌

在歐盟境內的進口商

在歐盟境內的授權代表

在歐盟境內的配送服務提供商

該負責人不能位于英國境內

歐盟境內負責人的職責包括哪些?

作為您的歐盟境內商品合規(guī)保證人,主要有以下職責:

1). 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到歐盟相關機構的請求時,能夠以相關機構可以理解的語言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件。

相關文件包括:歐盟符合性聲明(DoC)、技術性文件(如第三方測試報告、安全認證證書等)

歐盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商發(fā)出的一份針對CE Marking產品的符合性書面申明,主要用途是證明該產品符合歐盟針對這類產品的要求。

2). 將商品可能引發(fā)的任何風險告知相關機構。

3). 采取必要的糾正措施糾正商品的任何不合規(guī)問題。

CE標志商品的品牌如何任命“負責人”?

現(xiàn)階段,請各位歐洲站點的品牌所有者盡快完成亞馬遜品牌注冊。因為亞馬遜品牌注冊是品牌產品申報合規(guī)歐盟負責人的步。在完成該操作后,亞馬遜會盡快與您溝通,告知您如何申報品牌/ASIN的歐盟負責人。

當您擁有合規(guī)負責人后,您可以直接將證明商品合規(guī)的相關文件(測試報告和符合性聲明)提供給您的歐盟負責人。

CE標志商品經銷商如何任命“負責人”?

如果您沒有品牌, 而是CE標產品的經銷商,建議您與上游供應商進行溝通:

1). 首先詢問他們是否在歐盟有子公司或已經擁有歐盟進口商。

2). 如果沒有,您需要確認他們是否知道即將實行的商品安全新法規(guī),并確保他們采取適當行動任命一名合規(guī)的歐盟境內的負責人。

3). 您也可以向產品測試實驗室或對產品進行安全認證的公司尋求幫助,詢問他們是否可以提供負責人服務。

更多相關信息和資源哪里找?

請復制以下鏈接到網頁端,登陸查詢歐盟負責人賣家平臺幫助頁面:

亞馬遜服務商網絡:您可以通過以下鏈接了解更多合規(guī)服務商信息(復制粘貼到瀏覽器打開)

辦理流程:

2、簽訂合同:根據1所提供的資料,進行評估費用及周期,雙方達成共識后簽訂合同;

3、安排資料:回傳申請表,相關資料,付款水單;

4、頒發(fā)歐代授權:歐代公司頒發(fā)歐代授權文件;


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