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洗手液FDA認(rèn)證申報(bào)機(jī)構(gòu)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 07:46
最后更新: 2023-12-16 07:46
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洗手液FDA認(rèn)證申報(bào)機(jī)構(gòu)

OTC 非處方藥怎么辦理FDA注冊(cè)?OTC非處方藥必須被認(rèn)定是安全有效的,它必須滿足藥物食品管理局(FDA)的監(jiān)管要求,以及任何相關(guān)專著的各項(xiàng)條件,為您正確、成功、迅速地注冊(cè)您的產(chǎn)品,以符合OTC非處方藥美國FDA的要求.

非處方藥必須被認(rèn)為是安全有效的,并且必須符合食品醫(yī)藥管理局(FDA)的監(jiān)管要求和任何相關(guān)條件。

FDA認(rèn)證符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)分為FDA注冊(cè)和FDA測(cè)試。醫(yī)藥和食品通常需要注冊(cè),食品接觸相關(guān)產(chǎn)品,如鍋碗瓢盆等,需要進(jìn)行測(cè)試并發(fā)布測(cè)試報(bào)告。

美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國)要求任何想要進(jìn)口或出口的本地或外國制造商和分銷商有一個(gè)負(fù)責(zé)FDA / NDC和海關(guān)的當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)。報(bào)告負(fù)責(zé)回答有關(guān)其產(chǎn)品的法律和監(jiān)管問題,客戶提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國代理商,我們將盡努力為您進(jìn)入美國市場(chǎng)所需的法律和科學(xué)領(lǐng)域提供幫助。

洗手液FDA認(rèn)證申報(bào)流程;

1.注冊(cè)藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)藥品列名資訊列出另一種OTC藥品更新注冊(cè)資訊

2. 貼標(biāo)簽和成分檢查成分聲明設(shè)計(jì)和檢查標(biāo)簽聲明設(shè)計(jì)和檢查包裝聲明設(shè)計(jì)和檢查

3. 注冊(cè)證書

4. 美國代理人美國藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進(jìn)口國家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個(gè)FDA美國代理人能夠負(fù)責(zé)向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報(bào),負(fù)責(zé)解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問題。 北華檢測(cè)為客戶提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國代理人,我們會(huì)竭盡全力為您提供您要進(jìn)入美國市場(chǎng)所需要的法律及科學(xué)領(lǐng)域的協(xié)助。

5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統(tǒng)藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)和藥品列名資訊的提交已經(jīng)由原來的書面形式轉(zhuǎn)變成電子形式。如果沒有特殊情況,F(xiàn)DA不再接受這類資訊的書面提交。


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