北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案

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首先我們應根據辦理醫(yī)療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器計經營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發(fā)《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會同企業(yè)經營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當地藥檢局道交電請材料--通過藥檢局檢查--獲得《醫(yī)療器體經三許可證》--灃冊

資金到位--獲得營業(yè)執(zhí)照--獲得組織機構代碼證--獲得說務登記證..交付材料、支付余款--結束

四、注冊地址:

1、醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供，(如需要代理公司提供，客戶出房租費用

2、一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4.具有與經營的醫(yī)療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫(yī)療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。