北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案

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首先我們應根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；;

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

5、材料通過審核后領取營業(yè)執(zhí)照

6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批，《醫(yī)療器物經(jīng)營企業(yè)許可證》有效

期為5年，這也是醫(yī)療器城公司注冊的難點之一，需要辦理特殊的資質審批。

醫(yī)療器材經(jīng)營許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務管理局政務大廳，經(jīng)審查，申話二項有法量千本部門責范電，申報資制符合機定些慶的，予以零理，并十展《四理請知書》

對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正，對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》，一次性告知

申請人品要撲正的全部內(nèi)容:申請事項優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書》

辦理時限:5個工作日，