三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 06:15 |
最后更新: | 2023-12-16 06:15 |
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北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦、?;方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析:
1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;;
2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;;
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;;
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力。
有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 (對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí),已在其許可事項(xiàng)中已提交的申請(qǐng)材料可不重復(fù)提交)
大行部設(shè)經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件,開刀票二類醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè),成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對(duì)約品會(huì)產(chǎn)產(chǎn)車合。備案開有單
三類醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū),直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置
審批,我們需要先申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),所以無論您是設(shè)立那種企業(yè)類里,我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
企業(yè)設(shè)立流程:
1、企業(yè)名稱核準(zhǔn),建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱,名稱核售通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核生通知書》;
2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》,并且填寫齊全
3、租賃實(shí)際地址,醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址,所以申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)