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食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光、醫(yī)療器械、激光FDA注冊

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 05:26
最后更新: 2023-12-16 05:26
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詳細說明

美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration(簡稱FDA)。


FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。是國際醫(yī)療審核機構,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機關。負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。


FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業(yè)水準深得很多專家和民眾的信賴。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。


FDA注冊系統(tǒng),食品FDA注冊需要填寫鄧白氏編碼才能完成注冊,以前的規(guī)則是可以在FDA注冊完成3個月內補充好鄧白氏編碼即可,現在沒有鄧白氏編碼無法完成注冊。

提供食品FDA注冊服務,所以出口美國食品廠家需要提前準備,以免耽誤周期,也可以選擇加急3天,相關產品FDA注冊可咨詢。


食品FDA注冊條件:1.食品FDA申請表、2.鄧白氏編碼、3.營業(yè)執(zhí)照


食品FDA注冊周期3~5天


鄧白氏注冊條件:1.申請表、2.確認函、3.營業(yè)執(zhí)照、4.FDA注冊證明


鄧白氏注冊周期:加急3天


類型有:

1.食品企業(yè)產品注冊,營養(yǎng)成分測試,有害物質測試,食品接觸材料測試

2.化妝品企業(yè)/產品注冊,檢測

3.醫(yī)療器械企業(yè)/產品注冊

4.激光、輻射產品企業(yè)/產品注冊,21 CFR 1040.10標準測試

5.藥品企業(yè)/產品注冊(NDC),原料輔料DMF注冊



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