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醫(yī)療器械網絡銷售備案申請條件、三類醫(yī)療器械許可證辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 東莞
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-16 04:01
最后更新: 2023-12-16 04:01
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醫(yī)療器械網絡銷售備案申請條件、三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請!

01醫(yī)療器械網絡銷售備案申請條件

從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)。

 

02提交資料:

醫(yī)療器械網絡銷售信息表;

第二類醫(yī)療器械經營備案憑證/醫(yī)療器械經營許可證/醫(yī)療器械生產許可證;

營業(yè)執(zhí)照;

醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證;

互聯(lián)網藥品信息服務資格證書。


《醫(yī)療器械網絡銷售備案》

根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業(yè)務經營許可證或者非經營性互聯(lián)網信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

 醫(yī)療器械網絡銷售備案有什么要求?三類醫(yī)療器械許可證辦理、三類醫(yī)療器械許可證備案申請!


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