北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程

、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng)，

二、申請人提交材料目錄

1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》，

2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書，或丁言營小抄》

3、申請報(bào)告。

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖，

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購，銷，有的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉傳設(shè)施設(shè)備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活

12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書》，