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什么是歐代?什么是DOC聲明?

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發(fā)布時間: 2023-12-16 02:55
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什么是歐代?什么是DOC聲明?

歐代是歐洲代表。

DOC聲明是由制造商或者進(jìn)口商提供的證明產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)要求的一份文件。

為什么要提供歐代?

按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE的。

歐代的作用?

1.獲得CE認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確保可追溯的

2.企業(yè)申請的CE認(rèn)證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查表等十多項(xiàng)內(nèi)容,這個是法規(guī)要求必須要有的, 歐代是需要保存TCF技術(shù)文件五年的,以便歐盟官方隨時調(diào)取的

3.建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

4.歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。

5.歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。

歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用

1、按照歐盟法規(guī)要求,申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE 的 。

2、按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認(rèn)證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通左右,確??勺匪莸?/p>

3、 企業(yè)申請的CE認(rèn)證的時候,根據(jù)指令要求,這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件(TCF),技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查

4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

7、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。

8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。什么是DOC符合性聲明?內(nèi)容包括哪些?

符合性聲明即Declaration of Conformity,CE認(rèn)證指令規(guī)定制造商或其在歐洲設(shè)立的授權(quán)代表有義務(wù)制定符合性聲明(或“歐盟符合性聲明DOC”)作為合格評定程序的一部分。 必須在產(chǎn)品投放歐洲市場之前發(fā)布聲明。 在“建筑產(chǎn)品法規(guī)”中,該文件稱為“性能聲明DOC”。

為了在歐洲銷售您的電氣/電子產(chǎn)品,您需要撰寫:

符合性聲明DOC(ProSG)?

您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產(chǎn)品符合性聲明。制造商為其產(chǎn)品而不是您的測試機(jī)構(gòu)或指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)DoC。 DoC是一種責(zé)任聲明,必須建立在可靠的合規(guī)證明之上,例如來自測試機(jī)構(gòu)的合格證書/測試報(bào)告。


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