2.手術(shù)用"/>
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發(fā)布時間: | 2023-12-16 00:21 |
最后更新: | 2023-12-16 00:21 |
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seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">韓國是分KF防塵口罩,產(chǎn)業(yè)用口罩,手術(shù)用口罩,一般口罩 1.工業(yè)用(產(chǎn)業(yè))口罩是要做KCs標準,這個我們不做。 2.手術(shù)用口罩,KF口罩,一般口罩我們都做,一般一次性紡織品口罩是要安全遵守,周期要7個工作日,價格大概8000元左右 3.KF和手術(shù)用口罩都要韓國本部KCL做,周期收到樣品開始至少三個星期,價格2.2萬左右,樣品需要70個左右.(必須要用韓語填寫申請書) 出口韓國只要不打KF標準,只需要檢測報告 韓國知識經(jīng)濟部(mke)于2008年8月25日宣布,國家標準委員會將在2009年 7月至2010年12月實行一個新的國家統(tǒng)一認證標志,名為"kc mark"標志。 新標志叫做kc mark,代表korea certification。現(xiàn)行的13種強制標志將被* 終統(tǒng)一到這個新標志下。 此舉措帶來的一個結(jié)果是,減少供應(yīng)商在認證費用方面的支出,使韓國kc mark 逐步成為一個****的認證。但是有個缺點,*近剛剛頒布的kcc標志,將只能實行幾年而已,*終將被統(tǒng)一到這個新的kc標志下。 kc 認證未來的實施計劃 2008年12月:國家基本法規(guī)與現(xiàn)行法令的更新 2009年7月:mke開始執(zhí)行國家統(tǒng)一標識 2009年1月--2010年12月:改善與認證標準相關(guān)的法規(guī) 2011年1月:完成國家統(tǒng)一標志到所有強制認證 kc mark認證產(chǎn)品目錄 kc mark certification products list(kc認證產(chǎn)品目錄) 根據(jù)《韓國電氣用品安全管理法》規(guī)定,自2009年1月1日起電氣用品安全認證分為強制性認證及自律(自愿)性認證兩種。 強制性認證是指:屬于強制性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品必須獲得kc mark認證后才可以在韓國市場上銷售.每年需要接受工廠審查和產(chǎn)品抽檢測試。 自律(自愿)性認證是指:屬于自愿性產(chǎn)品中的所有電子類產(chǎn)品只需測試獲得證書,不需要接受工廠審查。證書有效期為5年。 申請kc mark認證需要提交的技術(shù)資料 為了獲得kc mark認證證書產(chǎn)品制造商需要向est認證機構(gòu)申請電器電子產(chǎn)品安全認證。這里制造商指的是直接生產(chǎn)產(chǎn)品工廠。 當(dāng)同樣型號產(chǎn)品通過不同的工廠生產(chǎn)時,各工廠都需單獨申請kc mark認證,因為工廠名稱不同。 1、安全認證申請書 (application form) 2、產(chǎn)品說明書(韓文版) product deions (or user"s manuals) : korean version 3、marking 標簽(marking label) 4、工廠調(diào)查表 () 5、準備樣品(樣品數(shù)量取決于產(chǎn)品種類)(products)出口韓國口罩標準
seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">個人防護口罩標準:KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99
seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">
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seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">執(zhí)行標準規(guī)范
seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">MFDS Notice No. 2015-69
seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">
seline; color: rgb(136, 136, 136); white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為韓國公司(License holder),韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)