FDA費用及申請流程：

　　大家都知道FDA認(rèn)證是很重要的，對于企業(yè)和顧客來說都是相當(dāng)?shù)闹匾?，這是企業(yè)打通產(chǎn)品市場的關(guān)鍵過程 ，也是顧客消費時的重要保障。

　　一、機(jī)構(gòu)授權(quán)+數(shù)萬人驗證=FDA

　　1、FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，美國FDA是國際醫(yī)療審核**機(jī) 構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的 監(jiān)控機(jī)構(gòu)。

　　2、數(shù)十年檢測+數(shù)萬人驗證=FDA

　　FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護(hù)神”之稱。FDA認(rèn)證已成為世界高檢測標(biāo) 準(zhǔn)，被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為高安全標(biāo)準(zhǔn)，只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位做 檢測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的檢測，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認(rèn)證。

　　二、申請流程

　　1、步：申請受理

　　收到符合要求的申請后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

　　同時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。

　　申請人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　申請人付費后，按要求填寫付款憑證。

　　2、第二步：資料審查

　　在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進(jìn)行單元劃分。

　　單元劃分后，若需要進(jìn)行樣品測試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費通知，同時，通知申請人向相應(yīng)的檢測機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

　　3、第三步：樣品接收

　　樣品由申請人直接送達(dá)指定的檢測機(jī)構(gòu)。

　　申請人付費后，按照要求填寫付款憑證。

　　檢測機(jī)構(gòu)對收取的樣品進(jìn)行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告。

　　樣品驗收后，檢測機(jī)構(gòu)填寫樣品檢測進(jìn)度表報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品檢測進(jìn)度后，在確認(rèn)申請人相關(guān)費用付清后，向申請人發(fā)出正式受理通知，向檢測機(jī)構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書，樣品測試正式開始。

　　4、第四步：樣品檢測

　　企業(yè)在型式試驗階段應(yīng)作的工作為：送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗進(jìn)度，如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進(jìn)行及時整改。

　　樣品測試結(jié)束后，檢測機(jī)構(gòu)填寫樣品測試結(jié)果通知。

　　檢測機(jī)構(gòu)還將試驗報告等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　5、第五步：證書領(lǐng)取

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽發(fā)證書。

　　申請人打印領(lǐng)證憑條，到認(rèn)證機(jī)構(gòu)自取或要求寄送證書。

　　盡快完成不符合項的整改。