激光器激光FDA年報輻射激光產(chǎn)品，登錄號是FDA數(shù)據(jù)庫中報告的標(biāo)識，有助于特定報告的查取。此外，F(xiàn)DA使用登錄號來確認(rèn)制造商至少已符合產(chǎn)品的自我聲明符合認(rèn)證和報告的要求。登錄號表示FDA已收到報告信，不表示FDA已批準(zhǔn)和認(rèn)可了相關(guān)產(chǎn)品，也不表示報告內(nèi)容的合規(guī)和完整新。

II類激光產(chǎn)品：指激光產(chǎn)品在操作過程中，任何時候人類接觸的可見激光輻射水平超過了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認(rèn)為是一種具有慢性觀看危害激光。

激光輻射類產(chǎn)品出口美國需要完成FDA注冊，做激光FDA注冊要先做激光的測試報告，測試合格后在FDA網(wǎng)站上注冊備案，測試+注冊周期一般是2周左右，注冊完成后每年需要提交年報更新來維持激光FDA注冊的有效性。



每一激光FDA注冊企業(yè)的注冊信息必須包含： （a）企業(yè)的名稱、地址、號碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和號碼；（b）企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和號碼；（c）企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱；（d）法案170.3部分確認(rèn)的產(chǎn)品類別；（e）證明提交信息真實準(zhǔn)確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的號碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。（f）國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、號碼，國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系，國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系。

激光器激光FDA年報輻射激光產(chǎn)品，需要注意FDA檢測和認(rèn)證是不一樣的，F(xiàn)DA認(rèn)證其實是說FDA注冊，需要向FDA管理總局申報，等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊一個備案號碼，通過審查，才可在當(dāng)?shù)厥忻媪魍ā６鳩DA檢測則是依據(jù)FDA聯(lián)邦法規(guī)限量要求，依標(biāo)準(zhǔn)測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量，看是否達(dá)標(biāo)。

深圳皓測檢測機(jī)構(gòu)可以幫助企業(yè)一站式辦理FDA認(rèn)證，如您有產(chǎn)品需要辦理FDA認(rèn)證，可以咨詢我司工作人員了解費用與報價，深圳市皓測檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，簡稱HTT），在已有平臺基礎(chǔ)上，經(jīng)過幾年的努力，融合了檢測、檢驗、認(rèn)證、進(jìn)出口清關(guān)等，成為一個以一站式服務(wù)的檢驗認(rèn)證公司，是檢測認(rèn)證行業(yè)的佼佼者。

激光電視激光FDA年報辦理周期