| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 15:36 |
| 最后更新： | 2023-12-15 15:36 |
| 瀏覽次數(shù)： | 87 |
| 采購(gòu)咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
問(wèn)：FDA工廠現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果如果收到了483form,要求多少個(gè)工作日必須回復(fù)FDA 醫(yī)療器械中心。
答：15個(gè)工作日必須回復(fù)所有問(wèn)題的改善行動(dòng)及證據(jù)。
問(wèn)：如果未在15個(gè)工作日回復(fù) FDA investigator 開(kāi)出的483form所有問(wèn)題點(diǎn)，或超期回復(fù)，將會(huì)再收到FDA的什么信件
答：將會(huì)再收到FDA的Warning Letter.
問(wèn)：FDA 審查樣辦 483form 的樣辦有嗎？
答：以下為FDA的審廠樣辦：
更多美國(guó)FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案、工廠審查問(wèn)題及方案解決請(qǐng)聯(lián)系深圳市思博達(dá)彭先生或登錄公司網(wǎng)站www.bccgd.com。