激光電視激光FDA年報(bào)|FDA年報(bào)更新,美國(guó)食品和藥品管理局法規(guī)授權(quán)管制這些產(chǎn)品由美國(guó)聯(lián)邦,食品,和化妝品法,第五章,第C章,電子產(chǎn)品激光\輻射控制。聯(lián)邦食品,和化妝品法,第五章,C節(jié)-電子產(chǎn)品激光\輻射控制。
激光FDA年報(bào)更新時(shí)間:每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報(bào)告在2022年9月1日之前仍然有效。
每一激光FDA注冊(cè)企業(yè)的注冊(cè)信息必須包含: (a)企業(yè)的名稱、地址、號(hào)碼,以及總公司(如有)的名稱、地址和號(hào)碼;(b)企業(yè)的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理商的地址和號(hào)碼;(c)企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱;(d)法案170.3部分確認(rèn)的產(chǎn)品類別;(e)證明提交信息真實(shí)準(zhǔn)確、注冊(cè)提交人已被注冊(cè)企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊(cè)該企業(yè)的提交人的姓名,還必須有注冊(cè)提交人的號(hào)碼、電子郵件地址(如具備)、傳真(如具備)。(f)國(guó)外企業(yè)的美國(guó)代理人的姓名、地址、號(hào)碼,國(guó)外企業(yè)還需提供其美國(guó)代理人的緊急聯(lián)系,國(guó)內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系。
I類激光產(chǎn)品: 指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。
激光電視激光FDA年報(bào)|FDA年報(bào)更新,激光類產(chǎn)品的FDA注冊(cè):需要做美國(guó)FDA注冊(cè)的激光產(chǎn)品包括:燈光展示相關(guān)產(chǎn)品,材料加工相關(guān)產(chǎn)品,演示、、研究、科學(xué)、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)控、測(cè)量相關(guān)產(chǎn)品,玩具相關(guān)產(chǎn)品,激光相關(guān)產(chǎn)品,微波相關(guān)產(chǎn)品,光學(xué)相關(guān)產(chǎn)品,電視相關(guān)產(chǎn)品,超聲相關(guān)產(chǎn)品,紫外線相關(guān)產(chǎn)品,X射線相關(guān)產(chǎn)品,激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等)安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
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