什么情況需要有美國(guó)代理人？

    從事制造，制備，繁殖，復(fù)合或加工進(jìn)口到美國(guó)的設(shè)備的任何外國(guó)機(jī)構(gòu)，必須為該機(jī)構(gòu)確定美國(guó)代理人。

    每個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只能指定一名美國(guó)代理人。

   美國(guó)代理人必須居住在美國(guó)或在美國(guó)設(shè)有營(yíng)業(yè)地；

   在國(guó)外企業(yè)進(jìn)行FDA注冊(cè)的時(shí)候，需要提供美國(guó)代理商的姓名，地址，和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。

美國(guó)代理不能僅使用應(yīng)答服務(wù)。他們必須可以接聽(tīng)或在正常工作時(shí)間內(nèi)讓員工接聽(tīng)