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YY9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測(cè)試報(bào)告

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械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所測(cè)量控制設(shè)備及系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室(MCDL)機(jī)械工業(yè)測(cè)量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量檢測(cè)中心(TCDN)依據(jù)YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)的并行安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求及試驗(yàn);GB/T 《電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)量、控制及實(shí)驗(yàn)室》第1部分使用要求:通用要求《檢測(cè)和診斷醫(yī)用電氣設(shè)備及GB/T》電氣設(shè)備測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電磁兼容要求第26部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療特殊要求設(shè)備"標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品電磁兼容測(cè)試服務(wù)。

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有:

靜電放電試驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群試驗(yàn)、浪涌試驗(yàn)、電源輸入線上的電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化試驗(yàn)、工頻磁場(chǎng)試驗(yàn)、諧波發(fā)射試驗(yàn)、電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射試驗(yàn)、射頻傳導(dǎo)試驗(yàn)、射頻輻射試驗(yàn)、輻射發(fā)射試驗(yàn)、傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專(zhuān)門(mén)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成普遍共識(shí)。尤其是電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn),對(duì)保護(hù)安全業(yè)務(wù)、其他醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無(wú)線電通信是非常重要的考核指標(biāo)。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實(shí)踐是因?yàn)樗麄兡芴峁┧枰墓δ?。若醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對(duì)在正常使用環(huán)境中的預(yù)期干擾因?yàn)槿狈箶_度不能提供相應(yīng)的功能,那么這種對(duì)醫(yī)療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況。

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預(yù)期設(shè)計(jì)和運(yùn)行,制造商、責(zé)任方和操作方都有承擔(dān)共同的責(zé)任。醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責(zé)是以符合本部分要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,并對(duì)責(zé)任方和操作方公開(kāi)信息,來(lái)維持一個(gè)可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運(yùn)行。

YY9706.102同YY0505標(biāo)準(zhǔn)相比較增加了醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和基本電磁兼容性要求。

YY9706.102規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗(yàn),這些通用要求和試驗(yàn)除了是通用的標(biāo)準(zhǔn)要求,還作為專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

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