三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 12:45 |
最后更新: | 2023-12-15 12:45 |
瀏覽次數(shù): | 67 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
此外,還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。
其次,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)還需要進(jìn)行食品藥品監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場審查。這里,食品藥品監(jiān)督管理部門會對企業(yè)的經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查,審核企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系和倉儲運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)需要保證經(jīng)營場所的衛(wèi)生環(huán)境,