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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 12:06 |
最后更新: | 2023-12-15 12:06 |
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ROHS是什么?
ROHS實際上是對RoHS 2(指令2011/65/EU)的修訂,而不是獨立的指令。RoHS更新版本后增加了一些產(chǎn)品的要求,列如醫(yī)療設備
ROHS測試項目:
鉛(0.1%)
汞(0.1%)
鎘(0.01%)
六價鉻(0.1%)
多溴聯(lián)苯(PBB)(0.1%)
多溴二苯醚(PBDE)(0.1%)
鄰苯二二(2-乙基己基)酯(DEHP)(0.1%)
鄰苯二丁芐酯(BBP)(0.1%)
鄰苯二二丁酯(DBP)(0.1%)
鄰苯二二異丁酯(DIBP)(0.1%)
您的醫(yī)療設備是否符合RoHS?
1.該有害物質限制(RoHS)指令已對進入許多我們做電子產(chǎn)品的材料實質和持久的影響。
2.RoHS立法(2002/95 / EC)于2002年發(fā)布,將六種物質(以下列表中的前六種)的含量限制為僅電氣和電子設備(EEE)中的痕量。2011年,通過更新產(chǎn)品范圍和適用類型,RoHS 2 (正式稱為指令2011/65 3./ EU)取代了原來的RoHS 1立法機構。然后,對RoHS 2進行了重大更新,其形式為Delegated Directive(EU)2015/863,以添加四種新物質,并俗稱RoHS 2.1或RoHS 3(它們是同一事物)。
您的醫(yī)療設備是否符合變化?
RoHS 2(EU 2015/863)通過添加四種新型鄰苯二鹽將禁用物質的范圍從六種擴展到十種。該指令已被歐盟立法機構采納,并于2019年7月22日全面生效,其中特別規(guī)定了醫(yī)療設備的使用期限,直至2021年。
辦理ROHS測試流程:
1、項目申請——向檢測監(jiān)管遞交申請。
2、資料準備——根據(jù)要求,企業(yè)準備好相關的知識分享文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。
4、編制報告——知識分享工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。
6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)報告。